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16.药物临床试验不良事件及严重不良事件的处理与报告的标准
药物临床试验不良事件记录表包括不良事件和严重不良事件的详细描述,包括相关症状、严 重程度及发作频度及发生时间、因 不良事件所做的检查、是 否需要治疗(如需要,记